第189章 光环加持，匪夷所思的药物研发速度！（1 / 2）

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3月17日。

深城龙岗区，星辰医药有限公司。

一间现代化仪器齐全的实验室内。

李涯看着手中最新研发出的创新药，脸上笑容洋溢。

该药物，属于自研靶向药，名为“索拉非替尼”。

它是一款针对肝癌的小分子多靶点激酶抑制剂。

现阶段，国内肝癌群体有50万人，每年新发病例35万人。

绝大多数肝癌患者，确诊时已是晚期，失去手术切除机会。

偏偏晚期肝癌，没有行之有效的口服靶向药物，只能采用介入、化疗、对症保守治疗等方式。

平均下来，晚期肝癌患者生存期只有半年左右。

李崖一位家中长辈，就死于肝癌。

正因如此。

李崖考上星辰大学药学院博士，学有所成后，依托于星辰医药有限公司完善的实验设备，开始研发肝癌靶向药物。

在公司实验室，仪器齐全，不缺少研发资金，也不缺研发人员。

李崖团队的研发项目，进展很快。

近一个月时间以来。

药物研发更是如有神助，每天都能解决科研瓶颈。

最终，他带领团队攻克种种难关，顺利研发出“索拉非替尼”。

李崖通过通过4-(4-氨基苯氧基)-N-甲基吡啶-2-甲酰胺和4-氯-3-三氟甲基苯基异氰酸酯，常温缩合，生成脲键，直接得到索拉非替尼游离碱。

再用游离碱和对甲苯磺酸在溶剂中成盐、重结晶，得到甲苯磺酸索拉非替尼原料药。

顺利研发出原料药后。

李崖评估药物的药理和毒理作用，并经过生产工艺、质量控制、稳定性研究、动物试验等环节。

接下来。

他会开展索拉非替尼的1期临床试验。

1期临床试验，是初步确定药物的临床药理学及人体安全性，需要20例至100例试验对象。

具体临床试验环节。

李崖需要找到一些肝癌患者，寻找他们最大耐受剂量td、药代、初步看安全性、观察试药者有没有抗肿瘤活性。

当然……

药物临床试验，不是一朝一夕的事情，需要花费漫长时间。

顺利完成III期临床试验后。

他就能正式向国家药品审评中心，进行新药上市审评。

其中，无论哪个环节出问题，新药研发便宣告失败。

没办法。

做创新药，十死一生！

但一旦新药通过所有临床试验，那就能惠及天下苍生！

……

李崖从实验室离开后，马不停蹄的来到总经理办公室，见到了总经理陈宏。

陈宏不光是星辰医药有限公司的总经理，还是星辰大学药学院的院长。

李崖递了份文件过去，并汇报道：“陈总，我研发出的口服肝癌靶向药‘索拉非替尼’，已经通过毒理和药理环节，即将开展1期临床试验。”

“哦？”

陈宏眼前一亮，有些欣喜。

在千禧年之前，没有任何有效的肝癌靶向药物。

晚期肝癌只能做介入、栓塞、化疗，但化疗获益极低，效果很差，中位生存期仅4–6个月，是癌中之王。

传统化疗药，效率极低，毒副作用大，不能延长患者生存期。

早期肝癌还能手术，无法手术就只能tAcE肝动脉栓塞、放疗、对症保肝止痛。

肿瘤靶向治疗，处于基础科研阶段，还没落地到肝癌领域。

陈宏翻了翻李崖递来的文件，笑着道：“据我所知，全球不少知名药企，都在研发肝癌靶向药物。

比如拜耳公司，从1994年起，就在研发肿瘤小分子新药，光是临床前化学物筛选、合成、药理毒理测试等环节，就投入超2亿美元。

临床实验环节，他们更是投入近6亿美元。

而你这份报告提到。

‘索拉非替尼’截至目前的研发支出，总花费才1000万元，这也太夸张了，你究竟是怎么做到的？”