第459章 方案呈报·病况复疑（1 / 2）

他把自己关在办公室里，查阅所有能找到的文献资料，结合宋教授之前的指导，反复构思。最终拿出的方案框架清晰而务实：

一、药学基础提升计划：

工艺标准化：在地区医学院宋教授团队指导下，建立从原料采集、预处理到提取、浓缩、干燥的标准化操作流程（，关键步骤引入简单控温、计时设备。

质量研究：与地区医学院合作，开展护脑藤的初步化学成分研究，尝试分离主要活性部位；建立以“黑曲霉抑制实验”为基础，辅以其他质控方法；留样，为将来更高级别检测做准备。

剂型探索：在提取物稳定基础上，尝试开发便于口服的胶囊剂或浓缩口服液，提高病人用药依从性。

二、临床研究优化设计：

严格入组标准：明确影像学、病理学诊断要求，规范体力状况评分。

完善观察指标：除临床症状、体征、生存期外，尝试引入简单的神经心理学评估量表（自制），并积极争取机会，对有条件病人进行定期影像学复查，获取客观影像学缓解证据。

设立历史对照：计划系统回顾整理地区内近年类似晚期脑胶质瘤患者的自然病史资料，作为非同期历史对照，增强疗效说服力。

探索联合治疗：在严密监控下，对极个别条件允许的患者，探索护脑藤与低剂量放疗或特定化疗药的联合应用可能性。

三、管理与质控体系：

成立项目管理小组：由地区卫生局、青山医院、地区医学院专家共同组成，负责方案审核、伦理审查、进度监督和质量控制。

建立三级质控：药品制备质控（医院实验室）、临床用药质控（治疗小组）、独立安全监查（由项目管理小组指派专家定期审查数据）。

数据管理：建立统一的病例报告表，专人负责数据录入与核对，确保数据真实、可溯源。

四、资源需求与时间规划：明确列出了需要上级支持的经费（用于设备购置、试剂消耗、合作研究、病人补助等）、设备清单和技术支持需求，并制定了分阶段（近期6个月、中期1年、长期2-3年）的研究目标。

方案初稿完成后，凌风先请宋教授把关，又召集苏青、老周、赵晓燕等核心成员反复讨论修改。最后形成一份长达三十多页、内容详实、兼具科学性和可行性的正式方案，提交给地区卫生局，并请地区局转呈省厅。