第149章 利益交换（2 / 2）

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果不其然，仅仅两天时间，一个贴着加急标签的国际快递就送到了王潇手中。

拆开层层包装，一枚做工精细、贴合人体心脏解剖结构的3D打印人工瓣口模具，静静躺在盒中。

碳纤维的材质轻便且韧性十足，边缘也被打磨得光滑圆润，完全符合术中使用标准。

但是新器械的临床使用，从来不是拿到手就能直接上台那么简单。

按照医院规定，新型自制器械、定制耗材必须经过严格的立项、审批、备案流程，否则严禁用于患者手术，这是不可逾越的红线。

王潇不敢贸然行事，当即带着模具，召集了李薇、李仁忠，以及特意赶来的祝春华，一同前往心外科练功房。

这里配备了模拟心脏组织和仿真胸腔模型，进行器械测试再合适不过。

“咱们先做模拟测试，用涤纶补片模仿人体心包片，把模具嵌合进去，验证瓣口成型的稳定性、密封性，还有操作的便捷性。”

王潇一边讲解，一边戴上无菌手套，拿起模具在仿真模型上比划，定位瓣环位置。

李薇负责递取器械、固定补片，李仁忠则在一旁仔细记录操作要点，祝春华则全程盯着模具的贴合度，时不时提出改进细节。

四人配合默契，王潇将涤纶补片沿着模具边缘仔细缝合、塑形，短短十几分钟，一个形态规整、大小适中的人工瓣口就成型了。

经过反复牵拉、注水测试，人工瓣口无渗漏、无变形，完全达到临床使用要求，模具的辅助效果远超预期。

“效果很好，完全可行。”王潇摘下手套，“接下来还要走审批流程，春华，麻烦你负责对接医工科，提交自制器械研制与试用申请，咱们赶在张老爷子术前把审批走完。”

祝春华点头应下。

正常情况下，一款新的器械是不可能在几天内就取得临床试验资格的。

但科室此时正在争夺省级心胸疾病中心资质，这类创新器械的临床应用，不仅能保障手术安全，还能成为科室的加分项。

自然就会有人特事特办。

于是她立刻整理好申请材料、模具参数、模拟测试报告，直奔医工科办公室。

医工科主任陈长宏，是院长陈长海的堂弟。

祝春华说明来意，将厚厚一沓申请材料递了过去，特意强调：“陈主任，这款模具是针对疑难二次瓣膜手术定制的，关系到危重患者的手术成功率。

而且咱们科室正在评比关键期，能不能麻烦您加急推进立项审批？”

陈长宏翻看着材料，爽快地说道：“祝副主任，你不用特意说，院长早上刚给我打过招呼，特意叮嘱要优先处理你们的器械申请。

这是为了给资质评比开绿灯。立项我现在就能给你批，手续我当场就给你办结，不用等。”

祝春华心头一喜，悬着的心刚要放下，却见陈长宏皱起了眉头。

“不过，院里立项只是第一步。按照医疗器械管理规定，这类新型试用器械，必须提交到市药监局进行备案审批，拿到备案凭证，才能正式用于临床。”

“市药监局备案？流程大概要多久？”祝春华连忙追问，心底升起一丝不安。

陈长宏叹了口气，面露无奈：“市里审批正常流程走下来，短则三五个月，长则一年半载都有可能。”

祝春华失魂落魄地走出医工科办公室，手里攥着已经立项的审批单，却丝毫开心不起来。